Главная / Услуги

Услуги

  ООО «Альтаир» выполняет полный спектр работ по оснащению фармацевтических складов системой непрерывного мониторинга показателей температуры и влажности, которая, в соответствии с приказом Минздрава 646н от 31.08.2016 года и Правил надлежащей дистрибьюторской практикив рамках Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 80,  является необходимым условием валидации (валидация склада это комплекс мероприятий, проводимый с целью проверки и обеспечения необходимыми условиями для хранения фармацевтической продукции фармацевтических складов). Результатом работы будут валидационные протоколы и отчет о проведении валидации, наличие которых является обязательным условием для для получения или подтверждения Лицензии на фармацевтическую  деятельность. 

Так же  ООО «Альтаир» осуществляет валидацию холодильных установок и рефрижераторов

ООО «Альтаир» осуществляет:

dqq Квалификацию проектов, выдавая соответствующее заключение о том, что объект соответствует заданию на  проектирование и полностью подходит для эксплуатации в определенных целях;

iq Квалификацию монтажа, подтверждающую, что установка оборудования была выполнена с учетом технической документации

oq  Квалификацию функционирования, дающую заключение об исправности использованного оборудования, которое правильно работает во всех режимах;

pq   Квалификацию эксплуатации, подтверждающее, что все оборудование в совокупности работает эффективно, соответствуя регламентированным нормам, сертификации и технологическим инструкциям.