Главная / Услуги / Валидация рефрижератора

Валидация рефрижератора

валидация рефрижератора
От 17 000 рублей
Уточнить стоимость
Срок - от 8 дней
100% соблюдение условий Приказа 646-Н
Гарантия - до 2 лет

Транспортировка лекарственных препаратов, согласно лицензионным условиям и требованиям GDP, должна осуществляться в тех же условиях, что и их хранение. Поддерживать необходимые условия для перевозки возможно лишь благодаря применению специального оборудования: рефрижераторов, термокунгов, термоконтейнеров. Квалификация этих устройств требуется для оценки их возможности поддерживать надлежащие условия микроклимата в течение всего периода транспортировки без причинения вреда качеству продукции.

Благодаря процедуре квалификации термоконтейнера или автомобиля можно оценить, насколько правильно функционирует оборудование и позволяет ли оно поддерживать необходимые условия перевозки товара.

Что включает услуга валидации авторефрижератора

Galochka
Термокартирование автомобильного рефрижератора в режимах 2-8, 8-15, 15-25 °С с фиксацией времени входа в заданный режим.
Galochka
Испытание рефрижератора на моделирующие процессы загрузки-погрузки, открытия-закрытия дверей.
Galochka
Испытание авторефрижератора на режим «термоса», т.е. способность поддерживать заданную температуру в определенном временном интервале.
Galochka
Термокартирование авторефрижератора в режимах 2-8, 8-15, 15-25 °С с полной загрузкой и фиксацией времени входа в заданный режим.
Galochka
Квалификация транспорта по маршруту.
Оставьте заявку на БЕСПЛАТНЫЙ выезд инженера
Вызов инженера
Выезд по Санкт-Петербургу и Ленинградской области

На основании результатов проверки формируются отчет и протокол, в которых фиксируются полученные данные, а также рекомендации по устранению несоответствий (если таковые обнаружены), поддержанию валидационного статуса, размещению датчиков мониторинга температуры и продукции.

Компания «Альтаир» имеет большой опыт в проведении валидации оборудования для транспортировки и гарантирует своим клиентам высокое качество выполнения работ.